Comunicado. La FDA propuso revocar la regulación que autoriza el uso de aceite vegetal bromado (BVO) en los alimentos. La agencia concluyó que el uso previsto de BVO en los alimentos ya no se considera seguro después de que los resultados de estudios realizados en colaboración con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) encontraron el potencial de efectos adversos para la salud en humanos.
BVO es un aceite vegetal modificado con bromo. Está autorizado por la FDA para su uso en pequeñas cantidades para evitar que el sabor cítrico se separe y flote en la superficie de algunas bebidas. En 1970, la FDA determinó que el BVO ya no estaba “generalmente reconocido como seguro” (GRAS) y comenzó a supervisar su uso según sus regulaciones sobre aditivos alimentarios. A lo largo de los años, muchos fabricantes de bebidas reformularon sus productos para reemplazar el BVO con un ingrediente alternativo y, hoy en día, pocas bebidas en Estados Unidos contienen BVO.
La FDA prioriza su revisión de sustancias químicas en los alimentos según el riesgo, la ciencia y la autoridad regulatoria. Aunque el BVO tiene una larga historia de uso en los alimentos y en algún momento se consideró GRAS, continúa estudiándolo para comprender cualquier impacto potencial en la salud.
Estudios toxicológicos recientes realizados en colaboración con los NIH nos han brindado evidencia científica concluyente para respaldar nuestra propuesta de eliminar la autorización de aditivo alimentario de la FDA para BVO. La acción propuesta es un ejemplo de cómo la agencia monitorea la evidencia emergente y, según sea necesario, realiza investigaciones científicas para investigar cuestiones relacionadas con la seguridad y toma medidas regulatorias cuando la ciencia no respalda el uso continuo y seguro de aditivos en los alimentos.
“Reconocemos que California recientemente tomó medidas para prohibir el uso de cuatro ingredientes alimentarios, incluido el BVO, en ese estado. La agencia revisa y reevalúa continuamente la seguridad de una variedad de sustancias químicas en los alimentos para garantizar que la ciencia y la ley respalden su uso seguro en los alimentos, incluidos los cuatro ingredientes que forman parte de la reciente ley de California. De hecho, la FDA está revisando actualmente las regulaciones de aditivos de color que autorizan el uso de FD&C Red No. 3 en medicamentos y alimentos ingeridos (incluidos los suplementos dietéticos) bajo la Cláusula Delaney de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, que, en casos relevantes. Por su parte, prohíbe a la FDA aprobar un aditivo de color que se ingiera si causa cáncer en animales o humanos cuando se ingiere”, indicó la FDA.
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