Al evaluar la seguridad de un nuevo aditivo de color o un nuevo uso para un aditivo color aprobado, la FDA considera varios factores en los cuales incluyen los efectos a corto y largo plazo del consumo, composición y propiedades, proceso de fabricación, estabilidad, cantidad probable de consumo/exposición y la disponibilidad de métodos analíticos para determinar su pureza y la cantidad en los alimentos.
Con base en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Capítulo VII, sección 721), los aditivos de color, excepto los tintes para el cabello con alquitrán de hulla, están sujetos a la aprobación de la FDA antes de que puedan usarse en alimentos, medicamentos o cosméticos, o en dispositivos médicos que entran en contacto con el cuerpo de humanos o animales durante un tiempo significativo. Además, los lotes de estos aditivos de color deben estar certificados por la FDA.
Los colores sintéticos certificados deben someterse a la certificación por lote, un proceso en el cual la FDA analiza una muestra representativa de cada lote del aditivo de color para garantizar que cumpla con la identidad y las especificaciones requeridas antes de que pueda usarse.
Antes de certificar un lote, la FDA analiza la composición química.
Hay nueve aditivos de color certificados aprobados por la FDA para su uso en alimentos:
- FD&C Azul No. 1. Dulces, bebidas, cereales, postres lácteos congelados, paletas, glaseados
- FD&C Azul No. 2
- FD&C Verde No. 3
- Naranja B. Sólo aprobado para su uso para salchichas y embutidos.
- Citrus Red No. 2. Sólo aprobado para su uso para colorear cáscaras de naranja.
- FD&C Rojo No. 3
- FD&C Rojo No. 40
- FD&C Amarillo No. 5
- FD&C Amarillo No. 6
¿Cuál es la diferencia entre un aditivo de color certificado y uno exento?
Los colores ‘exentos’ incluyen pigmentos de fuentes naturales como vegetales, minerales o animales. Los ejemplos incluyen extracto de achiote (amarillo), remolacha deshidratada (rojo azulado a café), caramelo (amarillo a tostado), betacaroteno (amarillo a naranja) y extracto de piel de uva (rojo, verde). Aunque los aditivos de color exentos no están sujetos a los requisitos de certificación de lotes, siguen siendo aditivos de color y la FDA debe aprobarlos antes de que puedan usarse en alimentos.
Los aditivos de color certificados son colorantes sintéticos que se usan ampliamente para un color intenso y uniforme, y porque se mezclan fácilmente para crear una variedad de tonos. Estos aditivos se clasifican como certificados porque se les exige que se certifiquen cada vez que se fabrica un nuevo lote.
La FDA exige que los fabricantes de alimentos enumeren todos los ingredientes en la etiqueta, con los ingredientes utilizados en la mayor cantidad primero, seguidos en orden descendente por aquellos en cantidades más pequeñas. La etiqueta debe incluir los nombres de cualquier aditivo de color certificado por la FDA (por ejemplo, FD&C Azul No. 1 o el nombre abreviado, Azul No. 1). Con la excepción del extracto de carmín / cochinilla, los aditivos de color exentos de certificación pueden enumerarse colectivamente como ‘colores artificiales’.
Debido a posibles reacciones alérgicas en algunas personas, se requiere que el extracto de carmín / cochinilla se identifique por su nombre en las etiquetas de los alimentos.
Agradecemos la colaboración de Eduardo Molina Cortina (Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.) en la respuesta a esta pregunta.
